leki o czym warto pamietac

Produkcja kontraktowa leków – o czym należy pamiętać?

Outsourcing produkcji leków to powszechnie spotykana usługa. W przypadku branży farmaceutycznej proces produkcji najeżony jest wymaganiami i restrykcjami. Muszą być spełnione wszystkie, żeby produkt został uznany za bezpieczny i mógł trafić do sprzedaży.

Leki i suplementy diety – rejestracja

W większości przypadków produkcja kontraktowa leków zaczyna się od opracowania formuły, składu i sposobu działania preparatu przez firmę-zleceniodawcę. Dalsze kroki przejmuje już producent kontraktowy. Ma on bardzo dużo do zrobienia, bo musi spełnić normy prawne w zakresie dokładnego przebadania składników oraz gotowego produktu.

Wiele prac zleconych do wykonania posiada bardzo dokładne wytyczne wynikające z prawa w danym kraju. Producent kontraktowy leków musi na przykład stworzyć według tych wytycznych kompletną dokumentację. W dokumentach znajdują się informacje takie jak skład, metoda produkcji, opis formuły itd.

Produkcja kontraktowa – ustalanie i realizowanie formuły

Etap planowania i przygotowywania dokumentacji jest nie mniej istotny niż sam proces produkcyjny. Niezależnie od tego, czy są to proszki, czy kapsułki miękkie produkcja musi przebiegać w określony sposób. Klient może wymagać konkretnej formuły, ale niejednokrotnie zmienia się ona w trakcie.

W wytycznych uzyskanych od zleceniodawcy mogą znaleźć się wymagane metody przygotowywania produktu do sprzedaży. Leki dostępne są w formie kapsułek, tabletek, płynów, producent powinien więc być gotowy, by móc wykonać np. zlecone przez klienta kapsułkowanie.

Kapsułki miękkie i nie tylko

Produkt finalnie dociera na rynek np. do aptek. Niestety nawet ten ostatni etap nie jest prosty i tu również obecne są przeróżne wytyczne. Produkcja kontraktowa leków jest cały czas kontrolowana przez szereg instytucji. Producent powinien pilnować, by nawet w trakcie przygotowywania ulotek i opakowań leku wszystko było zgodne z dokumentacją.

Podsumowując, podczas produkcji leków na zasadzie outsourcingu nie można zapominać o wielu kwestiach. Ważna jest zgodność z dokumentacją i stosowanie prawnych wytycznych.

Aktualizacje newslettera

Wprowadź swój adres e-mail poniżej, aby zapisać się do naszego newslettera

Dodaj komentarz